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    首页 >> 消费指南 >> 抽检信息

    山东省食药监局:3批医疗器械样品监督抽检不合格

    编辑:淄博纤检所  来源:《中国质量报》  最后更新:2017-11-08   浏览:1450 次

    11月2日,山东省食品药品监督管理局官网发布《山东省医疗器械质量公告(2017年第2期)》。据公告,本次抽验完成2017年省级监督抽验225批,其中合格产品222批,不合格产品3批。

    公告中指出,对抽查检验不符合标准规定产品及其生产经营企业和使用单位,相关市食品药品监管部门要依法组织查处,并加大监管检查力度;对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击,确保人民群众用械安全。


    医疗器械监督抽检不合格产品信息

    被抽样单位

    抽样单位

    标称生产企业

    标称产品名称

    规格型号

    批号

    结果

    不合格项

    青岛金泰通用医疗器材有限公司

    青岛市食品药品监督管理局

    青岛金泰通用医疗器材有限公司

    一次性使用无纺布医疗用品

    产包

    20170511

    不合格

    环氧乙烷残留量

    济宁市健达医疗器械科技有限公司

    济宁市食品药品监督管理局

    济宁市健达医疗器械科技有限公司

    一次性使用产包

    /

    /

    不合格

    环氧乙烷残留量

    山东天爱医疗器械有限公司

    菏泽市食品药品监督管理局

    山东天爱医疗器械有限公司

    一次性使用负压血样采集容器

    EDTA-K2 2mL

    20170423

    不合格

    无菌

     


    医疗器械监督抽检合格产品信息

    序号

    被抽样单位

    抽样单位

    标称生产企业

    标称产品名称

    规格型号

    批号

    结果

    1

    山东康之源医疗器械有限公司

    莱芜市食品药品监督管理局

    北京利德曼生化股份有限公司

    总胆固醇(TCHO)测定试剂盒(CHOD-POD法)

    R:3×400mL S:1×3mL

    611181K

    合格

    2

    山东康之源医疗器械有限公司

    莱芜市食品药品监督管理局

    北京利德曼生化股份有限公司

    总胆红素(TBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

    R1:2×400mL R2:2×100mL

    612152L

    合格

    3

    青岛丽可医疗器械有限公司

    青岛市食品药品监督管理局

    青岛丽可医疗器械有限公司

    自动温热组合医疗器

    N4

    1705121031

    合格

    4

    济南齐力医疗器械有限公司

    济南市食品药品监督管理局

    济南齐力医疗器械有限公司

    QL型微量元素分析仪

    QL800

    1117076

    合格

    5

    济南金浩峰技术有限公司

    济南市食品药品监督管理局

    济南金浩峰技术有限公司

    血液细胞分析仪

    SMART-

    KHX--17-081

    合格

    6

    泰山医学院附属医院

    泰安市食品药品监督管理局

    上海科华生物工程股份有限公司

    总胆红素试剂盒(钒酸盐氧化法)

    R1:2*72mL R2:1*36mL

    20170112

    合格

    7

    泰山医学院附属医院

    泰安市食品药品监督管理局

    上海科华生物工程股份有限公司

    尿酸试剂盒(液体)(氧化酶法)

    R1:140mL R2:70mL

    20170112

    合格

    8

    泰山医学院附属医院

    泰安市食品药品监督管理局

    上海科华生物工程股份有限公司

    γ-谷氨酰转移酶试剂盒(L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)

    R1:2*72mL R2:1*36mL

    20161212

    合格

    9

    烟台汇通佳仁医疗科技有限公司

    烟台市食品药品监督管理局

    烟台汇通佳仁医疗科技有限公司

    生命体征床垫监测系统

    HTJR-

    批号:20170518 编号:HT1AG1700002

    合格

    10

    莱阳市亚东检验制品有限责任公司

    烟台市食品药品监督管理局

    莱阳亚东生物科技有限公司

    总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)

    70mL/瓶×2

    A011704

    合格

    11

    新泰市第二人民医院

    泰安市食品药品监督管理局

    美康生物科技股份有限公司

    总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)

    150mL(试剂1:2×60mL+试剂2:1×30mL

    17030901

    合格

    12

    莒县安健医疗器械有限公司

    临沂市食品药品监督管理局

    艾康生物技术(杭州)有限公司

    血糖测试仪

    艾科·灵睿2

    303U00BC9DC

    合格

    13

    山东佳田医学影像股份有限公司

    济宁市食品药品监督管理局

    山东佳田医学影像股份有限公司

    多参数监护仪

    KD6307

    DC170309001

    合格

    14

    青岛海诺生物工程有限公司

    青岛市食品药品监督管理局

    青岛海诺生物工程有限公司

    无菌敷贴

    10cm×10cm HN-001

    170401

    合格

    15

    烟台华正医疗器械科技有限公司

    烟台市食品药品监督管理局

    烟台华正医疗器械科技有限公司

    一次性使用真空采血管

    EDTA二钾K2E 2mL

    /

    合格

    16

    山东富视眼科医疗股份有限公司

    烟台市食品药品监督管理局

    山东富视眼科医疗股份有限公司

    眼科理疗仪

    YSY-

    17050221

    合格

    17

    莒县中医医院

    日照市食品药品监督管理局

    山东淄博山川医用器材有限公司

    一次性使用精密过滤输液器 带针

    IS-PF-5.0-J-R-A

    160830

    合格

    18

    威海鸿宇医疗器械有限公司

    山东省食品药品监督管理局

    威海鸿宇医疗器械有限公司

    一次性使用导尿包

    A型(16F

    170332

    合格

    19

    青岛金域医学检验所有限公司

    青岛市食品药品监督管理局

    四川迈克生物科技股份有限公司

    γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)

    试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1

    117011

    合格

    20

    青岛金域医学检验所有限公司

    青岛市食品药品监督管理局

    四川迈克生物科技股份有限公司

    总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

    试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1

    217011

    合格

    21

    曲阜裕隆生物科技有限公司

    济宁市食品药品监督管理局

    曲阜裕隆生物科技有限公司

    尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)

    R1:4×60mL R2:2×30mL

    20170122-01

    合格

    22

    曲阜裕隆生物科技有限公司

    济宁市食品药品监督管理局

    曲阜裕隆生物科技有限公司

    总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)

    R1:4×60mL

    20170117-01

    合格

    23

    曲阜裕隆生物科技有限公司

    济宁市食品药品监督管理局

    曲阜裕隆生物科技有限公司

    总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

    R1:2×60mL R2:2×15mL

    20170116-01

    合格

    24

    烟台燕喜堂医药连锁有限公司蓬莱三百七十三店

    烟台市食品药品监督管理局

    天津九安医疗电子股份有限公司

    血糖测试仪

    AG-605

    1.41358E+14

    合格

    25

    枣庄市东惠医疗器械有限公司

    枣庄市食品药品监督管理局

    深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

    压缩式雾化器

    JLN-2304AS

    20161100714

    合格

    26

    枣庄市百姓医药有限公司

    枣庄市食品药品监督管理局

    天津九安医疗电子股份有限公司

    血糖测试仪

    AG-605

    1.51262E+14

    合格

    27

    青岛大学附属医院

    青岛市食品药品监督管理局

    北京利德曼生化股份有限公司

    γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法)

    试剂1R1:5×60mL 试剂2R2:5×12mL

    612021K

    合格

    28

    青岛大学附属医院

    青岛市食品药品监督管理局

    北京利德曼生化股份有限公司

    尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法)

    试剂1R1:5×60mL 试剂2R2:5×12mL 校准(S:1×3mL

    702231A

    合格

    29

    新泰市第二人民医院

    泰安市食品药品监督管理局

    北京利德曼生化股份有限公司

    尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法)

    试剂1R1:5×60mL 试剂2R2:5×12mL 校准(S:1×3mL

    704133D

    合格

    30

    新泰市第二人民医院

    泰安市食品药品监督管理局

    北京利德曼生化股份有限公司

    总胆固醇(TCHO)测定试剂盒(CHOD-POD法)

    试剂(R:7×60mL 校准(S:1×3mL

    703131B

    合格

    31

    新泰市第二人民医院

    泰安市食品药品监督管理局

    北京利德曼生化股份有限公司

    γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法)

    试剂1R1:5×60mL 试剂2R2:5×12mL

    612021K

    合格

    32

    山东省成武县华博医疗器械有限公司

    菏泽市食品药品监督管理局

    山东省成武县华博医疗器械有限公司

    一次性使用静脉血样采集针

    软连接(蝶翼型)0.7×25mm

    /

    合格

    33

    山东康利莱医疗器材有限公司

    山东省食品药品监督管理局

    山东康利莱医疗器材有限公司

    一次性使用输液器 带针

    D1 0.7×25

    20161227

    合格

    34

    临沂市妇女儿童医院

    临沂市食品药品监督管理局

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    一次性使用输血器

    不带针

    20170503 08

    合格

    35

    青岛盛久医疗用品有限公司

    青岛市食品药品监督管理局

    青岛盛久医疗用品有限公司

    医用防护口罩

    折叠型/耳挂式

    170601

    合格

    36

    滨州市康曼尔商贸有限公司

    滨州市食品药品监督管理局

    佛山市顺德区健合电子有限公司

    医用压缩空气雾化器

    WHB02

    W15G03324

    合格

    37

    山东航维骨科医疗器械股份有限公司

    潍坊市食品药品监督管理局

    山东航维骨科医疗器械股份有限公司

    万向锁定金属接骨板系统

    Z05ZQ10 10 134×12.1×3.5(肱骨直型)

    170601

    合格

    38

    山东省成武县医用制品厂

    菏泽市食品药品监督管理局

    山东省成武县医用制品厂

    一次性使用负压采血容器

    EDTAK2 2mL

    20170220

    合格

    39

    山东省成武县医用制品厂

    菏泽市食品药品监督管理局

    山东省成武县医用制品厂

    一次性使用静脉血样采集针

    0.7*25(软连接)

    20170502

    合格

    40

    德州市立医院

    德州市食品药品监督管理局

    江苏费森尤斯医药用品有限公司

    一次性透析用血液回路管

    AP16641

    YCC201

    合格

    41

    日照港口医院

    日照市食品药品监督管理局

    江苏费森尤斯医药用品有限公司

    一次性透析用血液回路管

    AP16641

    XMC292

    合格

    42

    海阳市人民医院

    烟台市食品药品监督管理局

    大连库利艾特医疗制品有限公司

    一次性使用无菌导尿管

    22Fr 30mL

    D16111116

    合格

    43

    青岛华仁医疗用品有限公司

    青岛市食品药品监督管理局

    青岛华仁医疗用品有限公司

    一次性使用腹透引流袋

    2000mL

    1714

    合格

    44

    潍坊三维生物工程集团有限公司

    潍坊市食品药品监督管理局

    潍坊三维生物工程集团有限公司

    总胆红素测定试剂(重氮法)

    R1:3×60mL R2:4×45mL

    170610

    合格

    45

    商河县人民医院

    济南市食品药品监督管理局

    北京利德曼生化股份有限公司

    尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法)

    试剂1R1:5×60mL 试剂2R2:5×12mL 校准(S:1×3mL

    704133D

    合格

    46

    商河县人民医院

    济南市食品药品监督管理局

    北京利德曼生化股份有限公司

    γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法)

    试剂1R1:5×60mL 试剂2R2:5×12mL

    612021K

    合格

    47

    烟台澳斯邦生物工程有限公司

    烟台市食品药品监督管理局

    烟台澳斯邦生物工程有限公司

    胆固醇(CHOL)测定试剂盒(CHOD-PAP法)

    R:60mL×7 S:2mL×1

    170417

    合格

    48

    烟台澳斯邦生物工程有限公司

    烟台市食品药品监督管理局

    烟台澳斯邦生物工程有限公司

    总胆红素(T-BIL)测定试剂盒(重氮苯磺酸法)

    R1:60mL×6 R2:15mL×6

    161205

    合格

    49

    菏泽三木卫生材料有限公司

    菏泽市食品药品监督管理局

    菏泽三木卫生材料有限公司

    医用脱脂棉

    50g/

    170502

    合格

    50

    青岛康华医用卫生材料有限公司

    青岛市食品药品监督管理局

    青岛康华医用卫生材料有限公司

    医用脱脂棉

    500g

    20170607

    合格

    51

    乳山市人民医院

    威海市食品药品监督管理局

    北京万泰德瑞诊断技术有限公司

    总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)

    试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1

    GG7101A

    合格

    52

    乳山市人民医院

    威海市食品药品监督管理局

    北京万泰德瑞诊断技术有限公司

    γ-谷氨酰氨基转肽酶测定试剂盒(GCANA底物法)

    试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1

    GG7102B

    合格

    53

    乳山市人民医院

    威海市食品药品监督管理局

    北京万泰德瑞诊断技术有限公司

    胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

    试剂:60mL×4

    ZL7102A

    合格

    54

    青岛汉唐生物科技有限公司

    青岛市食品药品监督管理局

    青岛汉唐生物科技有限公司

    γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒

    R1:40mL×2 R2:20mL×1

    170601

    合格

    55

    青岛明药堂医疗股份有限公司

    青岛市食品药品监督管理局

    青岛明药堂医疗股份有限公司

    医用防护口罩

    立体型/耳戴式

    161104

    合格

    56

    山东凯利医疗器械有限公司

    烟台市食品药品监督管理局

    山东凯利医疗器械有限公司

    一次性使用输血器 带针

    ADTS 0.9×27

    20170331

    合格

    57

    山东凯利医疗器械有限公司

    烟台市食品药品监督管理局

    山东凯利医疗器械有限公司

    一次性使用输液器 带针

    IS-G 0.7×25

    20170222

    合格

    58

    淄博迈瑞医疗器械有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    淄博迈瑞医疗器械有限公司

    数字式心电图机

    MRC-9012

    17050002

    合格

    59

    山东威高骨科材料股份有限公司

    威海市食品药品监督管理局

    山东威高骨科材料股份有限公司

    直型金属接骨板肱骨加压钢板

    8 GC1Z01

    170401493

    合格

    60

    青岛金典生化器材有限公司

    青岛市食品药品监督管理局

    青岛金典生化器材有限公司

    一次性使用真空采血管

    13*75mm EDTA-K2

    170512

    合格

    61

    山东颐兴医疗器械有限公司

    滨州市食品药品监督管理局

    山东颐兴医疗器械有限公司

    一次性使用输液器 带针

    YXSY-A1-2 C2 0.6×22

    170325

    合格

    62

    乐陵市信诺医疗器械有限公司

    德州市食品药品监督管理局

    乐陵市信诺医疗器械有限公司

    肛肠内腔整复仪

    XN-ZX

    XN-ZX1706005

    合格

    63

    华润潍坊远东医药有限公司潍坊平民大药房一店

    潍坊市食品药品监督管理局

    民康医疗科技(天津)有限公司

    血糖仪

    MK-SY 01

    2.11612E+11

    合格

    64

    华润潍坊远东医药有限公司潍坊平民大药房一店

    潍坊市食品药品监督管理局

    江苏康尚医疗器械有限公司

    压缩空气式雾化器

    408D

    15061401684

    合格

    65

    佳康医用器材(青岛)有限公司

    青岛市食品药品监督管理局

    佳康医用器材(青岛)有限公司

    一次性使用静脉留置针

    22G

    170415

    合格

    66

    山东颐兴医疗器械有限公司

    滨州市食品药品监督管理局

    山东颐兴医疗器械有限公司

    一次性使用精密过滤输液器 带针

    JGQ-5.0

    170308

    合格

    67

    山东颐兴医疗器械有限公司

    滨州市食品药品监督管理局

    山东颐兴医疗器械有限公司

    一次性使用输血器 带针

    YXSX-Z1 0.9×26mm

    170327

    合格

    68

    山东淄博山川医用器材有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    山东淄博山川医用器材有限公司

    一次性使用输液器 带针

    IS-BD 0.6×24TWLB

    170520

    合格

    69

    山东淄博山川医用器材有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    山东淄博山川医用器材有限公司

    一次性使用静脉输液针

    0.55×18RWSB

    170522

    合格

    70

    山东淄博山川医用器材有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    山东淄博山川医用器材有限公司

    一次性使用精密过滤输液器 带针

    IS-PF-5.0 0.7mm

    170521

    合格

    71

    山东淄博山川医用器材有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    山东淄博山川医用器材有限公司

    一次性使用无菌注射器 带针

    1mL 0.5×20RWLB

    170502

    合格

    72

    威海威高生物科技有限公司

    威海市食品药品监督管理局

    威海威高生物科技有限公司

    尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

    试剂1:5×60mL 试剂2:5×15mL

    20170227A

    合格

    73

    威海威高生物科技有限公司

    威海市食品药品监督管理局

    威海威高生物科技有限公司

    总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

    试剂1:2×40mL 试剂2:2×10mL

    20170213E

    合格

    74

    济南顺意康医疗器械厂

    济南市食品药品监督管理局

    济南顺意康医疗器械厂

    一次性手术包

    产科手术包

    /

    合格

    75

    山东中保康医疗器具有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    山东中保康医疗器具有限公司

    一次性使用精密过滤输液器 带针

    ZBK-TJS-S-5.0

    10170405

    合格

    76

    山东康力医疗器械科技有限公司

    枣庄市食品药品监督管理局

    山东康力医疗器械科技有限公司

    医用防护口罩

    立体型 131mm×115mm

    20170322

    合格

    77

    潍坊市康华生物技术有限公司

    潍坊市食品药品监督管理局

    潍坊市康华生物技术有限公司

    γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)

    R:50mL×2

    170501

    合格

    78

    潍坊泽成生物技术有限公司

    潍坊市食品药品监督管理局

    潍坊泽成生物技术有限公司

    总胆固醇检测试剂盒(胆固醇氧化酶偶联比色终点法)

    R1:60mL×1 R2:15mL×1

    20170501

    合格

    79

    山东滨州仁通医疗器械有限公司

    滨州市食品药品监督管理局

    山东滨州仁通医疗器械有限公司

    医用脱脂棉

    50

    20170504

    合格

    80

    山东长运医药用品有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    山东长运医药用品有限公司

    医用无菌敷料

    A型:医用透明敷料 10cm×12cm

    20170222

    合格

    81

    泰山医学院附属医院

    泰安市食品药品监督管理局

    浙江伊利康生物技术有限公司

    总胆固醇检测试剂盒

    R1:4×60mL R2:2×60mL

    170301

    合格

    82

    山东省成武县永康医用制品有限公司

    菏泽市食品药品监督管理局

    山东省成武县永康医用制品有限公司

    一次性使用负压采血器

    血常规(EDTAK22mL

    20170502

    合格

    83

    潍坊市华星医疗器械有限公司

    潍坊市食品药品监督管理局

    潍坊市华星医疗器械有限公司

    一次性使用无菌注射器  带针

    ZLZS-10mL

    20170412

    合格

    84

    日照市岚山区人民医院

    日照市食品药品监督管理局

    北京万泰德瑞诊断技术有限公司

    总胆红素测定试剂盒

    试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1

    GG7101A

    合格

    85

    淄博矿业集团有限责任公司中心医院

    淄博市食品药品监督管理局

    宁波美康生物科技股份有限公司

    尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)

    400mL(试剂1:4×65mL+试剂2:2×70mL) 校准品:1×1mL

    17020601

    合格

    86

    淄博矿业集团有限责任公司中心医院

    淄博市食品药品监督管理局

    四川新健康成生物股份有限公司

    胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

    试剂60mL×4

    1116061

    合格

    87

    山东福瑞达医疗器械有限公司

    济南市食品药品监督管理局

    山东福瑞达医疗器械有限公司

    一次性使用导尿包

    普通型(B)双腔Fr1815mL

    201705001

    合格

    88

    泰安市金泰联医药有限公司

    泰安市食品药品监督管理局

    江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

    压缩空气式雾化器

    403C

    151001014

    合格

    89

    威海东舟医疗器械股份有限公司

    威海市食品药品监督管理局

    威海东舟医疗器械股份有限公司

    电离子综合治疗仪

    D22-

    20170408B340

    合格

    90

    潍坊市华星医疗器械有限公司

    潍坊市食品药品监督管理局

    潍坊市华星医疗器械有限公司

    一次性使用输液器 带针

    ZLSY-3 0.7×24

    20170406

    合格

    91

    潍坊市华星医疗器械有限公司

    潍坊市食品药品监督管理局

    潍坊市华星医疗器械有限公司

    一次性使用精密过滤输液器 带针

    JMQ-5.0  0.7×24

    20170508

    合格

    92

    潍坊市华星医疗器械有限公司

    潍坊市食品药品监督管理局

    潍坊市华星医疗器械有限公司

    一次性使用精密过滤输液器 带针

    JMQ-5.0 0.7×24

    20170412

    合格

    93

    山东康力医疗器械科技有限公司

    枣庄市食品药品监督管理局

    山东康力医疗器械科技有限公司

    无菌橡胶外科手套

    17031501

    合格

    94

    泰安市弘康药业有限公司

    泰安市食品药品监督管理局

    艾康生物技术(杭州)有限公司

    血糖测试仪

    艾科•精益(On Call Plus

    201607091

    合格

    95

    山东侨牌集团有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    山东侨牌集团有限公司

    一次性使用输血器 带针

    QBYSX-2-A 0.9×28 TW LB

    170527

    合格

    96

    山东侨牌集团有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    山东侨牌集团有限公司

    一次性使用输液器 带针

    QB A4-A  0.7×23 TW LB

    170525

    合格

    97

    山东侨牌集团有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    山东侨牌集团有限公司

    一次性使用精密过滤输液器 带针

    QBJG A1-4-A 0.7×23 TW LB

    170526

    合格

    98

    山东侨牌集团有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    山东侨牌集团有限公司

    一次性使用避光输液器 带针

    QB A4-A 0.7×23 TW LB

    170528

    合格

    99

    泰安市第一人民医院

    泰安市食品药品监督管理局

    湛江市事达实业有限公司

    一次性使用无菌导尿管

    双腔气囊标准型 12Fr5mL-10mL

    201608B3

    合格

    100

    枣庄银海医药有限公司

    枣庄市食品药品监督管理局

    北京九强生物技术股份有限公司

    总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

    试剂:6×70mL

    16-1205

    合格

    101

    淄博宏康医疗器械有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    淄博宏康医疗器械有限公司

    无菌敷贴

    普通型护创膜(敷料):10×20cm

    201705 A

    合格

    102

    淄博宏康医疗器械有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    淄博宏康医疗器械有限公司

    一次性使用无菌导尿包

    16Fr

    201705 A

    合格

    103

    山东康力医疗器械科技有限公司

    枣庄市食品药品监督管理局

    山东康力医疗器械科技有限公司

    一次性使用导尿盒(包)

    16Fr30mL

    17031802

    合格

    104

    青岛世运医疗器具有限公司

    青岛市食品药品监督管理局

    青岛世运医疗器具有限公司

    一次性使用吸痰管

    14FR Ⅱ型

    170413

    合格

    105

    青岛圣吉工贸有限公司

    青岛市食品药品监督管理局

    青岛圣吉工贸有限公司

    一次性多用途灌肠包

    1000mL

    /

    合格

    106

    菏泽市第三人民医院

    菏泽市食品药品监督管理局

    北京华宇亿康生物工程技术有限公司

    尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

    试剂1:3×60mL 试剂2:1×45mL

    170322

    合格

    107

    山东新华安得医疗用品有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    山东新华安得医疗用品有限公司

    一次性使用自动止液输液器

    FZQ 静脉针 0.7

    170320

    合格

    108

    山东新华安得医疗用品有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    山东新华安得医疗用品有限公司

    一次性使用精密过滤输液器 带针

    JMQ-5.0 0.55×18

    170320

    合格

    109

    山东新华安得医疗用品有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    山东新华安得医疗用品有限公司

    一次性使用输血器 带针

    SXQ 0.9

    170320

    合格

    110

    山东侨牌集团有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    山东侨牌集团有限公司

    一次性使用无菌注射器 带针

    5mL 0.7×30 TWLB

    170526

    合格

    111

    潍坊医学院附属医院

    潍坊市食品药品监督管理局

    大连库利艾特医疗制品有限公司

    一次性使用无菌导尿管

    20Fr 30mL

    D16120547

    合格

    112

    威海市中心医院

    威海市食品药品监督管理局

    北京万泰德瑞诊断技术有限公司

    γ-谷氨酰氨基转肽酶测定试剂盒(GCANA底物法)

    试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1

    GG7102B

    合格

    113

    威海市中心医院

    威海市食品药品监督管理局

    北京万泰德瑞诊断技术有限公司

    尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

    试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1

    SG7103A

    合格

    114

    威海市中心医院

    威海市食品药品监督管理局

    北京万泰德瑞诊断技术有限公司

    胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

    试剂:60mL×4

    ZL6106B

    合格

    115

    菏泽市中医医院

    菏泽市食品药品监督管理局

    北京利德曼生化股份有限公司

    总胆红素(TBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

    试剂1R1:5×60mL 试剂2R2:5×15mL

    703151C

    合格

    116

    滨州市滨城区市立医院

    滨州市食品药品监督管理局

    湛江市事达实业有限公司

    一次性使用无菌导尿管

    双腔气囊标准型 20Fr30mL

    201608D2

    合格

    117

    山东新华安得医疗用品有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    山东新华安得医疗用品有限公司

    一次性使用输液器 带针

    SYQ-0.7

    170227

    合格

    118

    山东新华安得医疗用品有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    山东新华安得医疗用品有限公司

    一次性使用静脉留置针

    IVC08-22

    20170216

    合格

    119

    山东新华安得医疗用品有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    山东新华安得医疗用品有限公司

    一次性使用无菌注射器

    0.7×32TWLB

    170320

    合格

    120

    潍坊医学院附属医院

    潍坊市食品药品监督管理局

    北京世纪沃德生物科技有限公司

    尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

    R1:3×60mL R2:1×45mL

    B36710101

    合格

    121

    潍坊医学院附属医院

    潍坊市食品药品监督管理局

    北京世纪沃德生物科技有限公司

    总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

    2×60mL

    B29710101

    合格

    122

    潍坊医学院附属医院

    潍坊市食品药品监督管理局

    北京世纪沃德生物科技有限公司

    γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)

    R1:3×60mL R2:1×45mL

    A24710101

    合格

    123

    潍坊医学院附属医院

    潍坊市食品药品监督管理局

    北京世纪沃德生物科技有限公司

    总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)

    R1:3×60mL R2:1×45mL

    A24710101

    合格

    124

    济南闰凯医疗器械有限公司

    济南市食品药品监督管理局

    济南闰凯医疗器械有限公司

    呼吸振荡排痰系统

    RKPT-200D

    DE032701

    合格

    125

    山东博科生物产业有限公司

    济南市食品药品监督管理局

    山东博科生物产业有限公司

    尿酸检测试剂盒(TBHBA法)

    R1 64mL×2 R2 16mL×2

    70508025H

    合格

    126

    山东博科生物产业有限公司

    济南市食品药品监督管理局

    山东博科生物产业有限公司

    总胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法)

    R1 64mL×2 R2 16mL×2

    70215082H

    合格

    127

    山东博科生物产业有限公司

    济南市食品药品监督管理局

    山东博科生物产业有限公司

    γ-谷氨酰氨基转移酶检测试剂盒(SZASZ法)

    R1 60mL×2 R2 20mL×2

    70208009H

    合格

    128

    山东博科生物产业有限公司

    济南市食品药品监督管理局

    山东博科生物产业有限公司

    总胆固醇检测试剂盒(酶比色法)

    R 60mL×2

    70313001H

    合格

    129

    日照市中心医院

    日照市食品药品监督管理局

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    一次性使用输血器

    带针0.9#

    20170523 09

    合格

    130

    威海洁瑞医用制品有限公司

    威海市食品药品监督管理局

    威海洁瑞医用制品有限公司

    一次性使用静脉留置针

    22G×25mm/Y-G

    170411 13

    合格

    131

    山东史蒂夫医疗科技有限公司

    德州市食品药品监督管理局

    山东史蒂夫医疗科技有限公司

    一次性使用无菌导尿管

    双腔-Fr16

    20170526

    合格

    132

    威高集团有限公司

    威海市食品药品监督管理局

    威高集团有限公司

    带针可吸收性外科缝合线

    G31222Q

    20170211

    合格

    133

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    威海市食品药品监督管理局

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    一次性使用气管切开插管

    普通型7.0带囊

    20170401 06

    合格

    134

    菏泽市明福医疗器械有限公司

    菏泽市食品药品监督管理局

    北京怡成生物电子技术股份有限公司

    血糖仪

    JPS-6

    1681624414

    合格

    135

    滨州市康曼尔商贸有限公司

    滨州市食品药品监督管理局

    北京怡成生物电子技术股份有限公司

    血糖仪

    JPS-7

    1611702002

    合格

    136

    栖霞市新康医疗器械有限公司

    烟台市食品药品监督管理局

    青岛厚美德生物科技有限公司

    血糖分析仪

    GLM-76

    N 16035829

    合格

    137

    青岛嘉康医药连锁有限公司五十九分店

    青岛市食品药品监督管理局

    青岛厚美德生物科技有限公司

    血糖分析仪

    GLM-77

    N16010208

    合格

    138

    泰安市永康医药有限公司

    泰安市食品药品监督管理局

    北京怡成生物电子技术股份有限公司

    血糖仪

    JPS-7

    1651701599

    合格

    139

    山东泽普医疗科技有限公司

    潍坊市食品药品监督管理局

    山东泽普医疗科技有限公司

    智能运动康复机

    ZEPU-K2000A

    201705035

    合格

    140

    济南森蓝科贸有限公司

    济南市食品药品监督管理局

    济南森蓝科贸有限公司

    SL-318型血凝仪

    SL-318-4

    31817004

    合格

    141

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    威海市食品药品监督管理局

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    一次性使用无菌注射器

    10mL

    20170401

    合格

    142

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    威海市食品药品监督管理局

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    一次性使用输血器

    0.9#带针

    20170421 04

    合格

    143

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    威海市食品药品监督管理局

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    一次性使用中心静脉导管包

    ZJD-7Fr3-20Y

    20170411

    合格

    144

    济南鑫贝西生物技术有限公司

    济南市食品药品监督管理局

    济南鑫贝西生物技术有限公司

    BIOBASE系列分立式全自动生化分析仪

    BK-400

    SHY40017055508

    合格

    145

    济南鑫贝西生物技术有限公司

    济南市食品药品监督管理局

    济南鑫贝西生物技术有限公司

    生物安全柜

    BSC-1100B2-X

    BSC11B1706326

    合格

    146

    济南鑫贝西生物技术有限公司

    济南市食品药品监督管理局

    济南鑫贝西生物技术有限公司

    生物安全柜

    BSC-1500A2-X

    BSC15A1706332

    合格

    147

    山东博科生物产业有限公司

    济南市食品药品监督管理局

    山东博科生物产业有限公司

    生物安全柜

    11231 BBC 86

    BSC31A1704333

    合格

    148

    山东博科生物产业有限公司

    济南市食品药品监督管理局

    山东博科生物产业有限公司

    生物安全柜

    BSC-3FB2

    BSC11B1706323

    合格

    149

    济宁长生医疗器械有限公司

    济宁市食品药品监督管理局

    艾康生物技术(杭州)有限公司

    血糖仪

    艾科•EZⅢ(On Call EZⅢ)

    201703193

    合格

    150

    山东益寿堂药业集团有限公司

    莱芜市食品药品监督管理局

    艾康生物技术(杭州)有限公司

    血糖测试仪

    OGM-111

    404A3097CA6

    合格

    151

    莱芜益寿堂医疗器械有限公司

    莱芜市食品药品监督管理局

    江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

    压缩空气式雾化器

    403C

    1612024619

    合格

    152

    山东键鑫医疗器械有限公司

    济宁市食品药品监督管理局

    三诺生物传感股份有限公司

    血糖仪

    安稳免调码型

    1DG9E1R5133

    合格

    153

    东营益生堂药业连锁有限公司第三十药店

    东营市食品药品监督管理局

    三诺生物传感股份有限公司

    血糖仪

    安稳免调码型

    1DH1EFRM669

    合格

    154

    山东威高新生医疗器械有限公司

    威海市食品药品监督管理局

    山东威高新生医疗器械有限公司

    微电脑创面负压治疗机

    WG-WCFZLJ-

    WG1703A001

    合格

    155

    山东壹加壹医疗设备有限公司

    德州市食品药品监督管理局

    山东壹加壹医疗设备有限公司

    医用压缩雾化器

    YJY-

    17030002

    合格

    156

    德州东研医疗科技有限公司

    德州市食品药品监督管理局

    天津九安医疗电子股份有限公司

    血糖测试仪

    AG-605

    1.51262E+14

    合格

    157

    临沂市民康医疗器械有限公司

    临沂市食品药品监督管理局

    艾康生物技术(杭州)有限公司

    血糖仪

    艾科•EZⅢ(On Call EZⅢ)

    201703003

    合格

    158

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    威海市食品药品监督管理局

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    一次性使用静脉输液针

    0.55×17.5RWLB

    20170401A

    合格

    159

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    威海市食品药品监督管理局

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    一次性使用多穿刺器式输液器

    进气式 0.7mm

    20170401A08

    合格

    160

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    威海市食品药品监督管理局

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    一次性使用带输液贴式输液器

    进气式0.55单翼

    20170401 07

    合格

    161

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    威海市食品药品监督管理局

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    一次性使用避光输液器

    精密过滤型

    20170401A 08

    合格

    162

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    威海市食品药品监督管理局

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    一次性使用精密过滤输液器

    进气式

    20170401A 06

    合格

    163

    滨州医学院附属医院

    滨州市食品药品监督管理局

    贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

    总胆固醇测定试剂盒(酶法)

    R1:4×45mL

    AUZ3695

    合格

    164

    滨州医学院附属医院

    滨州市食品药品监督管理局

    贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

    γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)

    R1:4×40mL+R2:4×40mL

    AUZ3960

    合格

    165

    滨州医学院附属医院

    滨州市食品药品监督管理局

    贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

    总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)

    R1 TBIL B:4×15mL+R1 TBIL C:4×15mL

    AUZ4076

    合格

    166

    滨州医学院附属医院

    滨州市食品药品监督管理局

    贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

    尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法)

    R1:4×42.3mL+R2:4×17.7mL

    AUZ3970

    合格

    167

    曹县人民医院

    菏泽市食品药品监督管理局

    贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

    总胆固醇测定试剂盒(酶法)

    R1:4×22.5mL

    AUZ3842

    合格

    168

    平阴县人民医院

    济南市食品药品监督管理局

    贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

    总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)

    R1 TBIL B:4×15mL+R1 TBIL C:4×15mL

    AUZ4192

    合格

    169

    枣庄矿业集团中心医院

    枣庄市食品药品监督管理局

    贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

    γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)

    R1:4×40mL+R2:4×40mL

    AUZ3960

    合格

    170

    东营德润医疗器械有限公司

    东营市食品药品监督管理局

    北京利德曼生化股份有限公司

    总胆红素(TBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

    试剂1R1:5×60mL 试剂2R2:5×15mL

    705111D

    合格

    171

    东营德润医疗器械有限公司

    东营市食品药品监督管理局

    北京利德曼生化股份有限公司

    总胆固醇(TCHO)测定试剂盒(CHOD-POD法)

    试剂(R:7×60mL 校准(S:1×3mL

    703131B

    合格

    172

    昌邑市人民医院

    潍坊市食品药品监督管理局

    北京万泰德瑞诊断技术有限公司

    胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

    试剂:60mL×4

    ZL6106B

    合格

    173

    山东宏葵投资集团有限公司

    莱芜市食品药品监督管理局

    上海聚创医药科技有限公司

    总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

    R14*40mL R2:4*10mL

    170617

    合格

    174

    山东宏葵投资集团有限公司

    莱芜市食品药品监督管理局

    上海聚创医药科技有限公司

    总胆固醇测定试剂盒(CE-CO-POD酶法)

    R1:4*40mL R2:4*10mL

    170514

    合格

    175

    山东百多安医疗器械有限公司

    德州市食品药品监督管理局

    山东百多安医疗器械有限公司

    一次性使用无菌导尿管

    普通型 双腔型 14Fr

    17051402

    合格

    176

    山东百多安医疗器械有限公司

    德州市食品药品监督管理局

    山东百多安医疗器械有限公司

    气管切开插管

    带囊型7.5

    17060801

    合格

    177

    德州联合医院

    德州市食品药品监督管理局

    河南省健康卫生材料有限公司

    医用脱脂棉

    特级

    20160415

    合格

    178

    莱芜市人民医院

    莱芜市食品药品监督管理局

    山东省成武县医用制品厂

    一次性使用负压采血容器

    12×75mm

    20170402

    合格

    179

    菏泽市第三人民医院

    菏泽市食品药品监督管理局

    北京万泰德瑞诊断技术有限公司

    γ-谷氨酰氨基转肽酶测定试剂盒(GCANA底物法)

    试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1

    GG7101A

    合格

    180

    潍坊市科荣医学检验用品有限公司

    潍坊市食品药品监督管理局

    上海科华生物工程股份有限公司

    γ-谷氨酰转移酶试剂盒(L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)

    R1:6*24mL R2:3*12mL

    2017021H

    合格

    181

    潍坊市科荣医学检验用品有限公司

    潍坊市食品药品监督管理局

    上海科华生物工程股份有限公司

    总胆红素试剂盒(钒酸盐氧化法)

    R1:6*24mL R2:3*12mL

    2017032H

    合格

    182

    淄博普健医疗器械有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    北京百奥泰康生物技术有限公司

    γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)测定试剂盒(GCANA底物法)

    R1:60mL×2 R2:12mL×2

    70629C11

    合格

    183

    淄博普健医疗器械有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    北京百奥泰康生物技术有限公司

    总胆红素(TBIL)测定试剂盒(化学氧化法)

    R1:60mL×2 R2:15mL×2

    70523C11

    合格

    184

    枣庄市峄城区中医院

    枣庄市食品药品监督管理局

    上海科华生物工程股份有限公司

    总胆红素试剂盒(钒酸盐氧化法)

    R1:2*72mL R2:1*36mL

    20170212

    合格

    185

    枣庄矿业集团中心医院

    枣庄市食品药品监督管理局

    贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

    尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法)

    R1:4×42.3mL+R2:4×17.7mL

    AUZ4088

    合格

    186

    昌邑市人民医院

    潍坊市食品药品监督管理局

    宁波美康生物科技股份有限公司

    尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)

    200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL) 校准品:1×1mL

    17020301

    合格

    187

    昌邑市人民医院

    潍坊市食品药品监督管理局

    美康生物科技股份有限公司

    总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)

    150mL(试剂1:2×60mL+试剂2:1×30mL

    17030902

    合格

    188

    老百姓大药房连锁(山东)有限公司济南解放桥店

    济南市食品药品监督管理局

    润和生物医药科技(汕头)有限公司

    促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)

    试条(RH-LH-S

    20170110

    合格

    189

    德州联合医院

    德州市食品药品监督管理局

    山东新华安得医疗用品有限公司

    一次性使用精密过滤输液器 带针

    JMQ-5.0 0.7×23

    170213

    合格

    190

    德州市妇幼保健院

    德州市食品药品监督管理局

    山东新华安得医疗用品有限公司

    一次性使用精密过滤输液器

    自排气止液型 PZF1 静脉针0.55

    20170328

    合格

    191

    鄄城县人民医院

    菏泽市食品药品监督管理局

    江苏瑞京科技发展有限公司

    一次性使用气管插管

    B(普通型)

    20170106

    合格

    192

    济南晨生医用硅橡胶制品有限公司

    济南市食品药品监督管理局

    济南晨生医用硅橡胶制品有限公司

    硅橡胶导尿管

    12#

    /

    合格

    193

    莱芜钢铁集团有限公司医院

    莱芜市食品药品监督管理局

    河南驼人医疗器械集团有限公司

    气管切开插管

    7.5#普通型

    1703029

    合格

    194

    菏泽开发区中心医院

    菏泽市食品药品监督管理局

    南阳市久康医疗器械有限公司

    一次性使用精密过滤输液器 带针

    B4-5.0 0.55×17.5

    20170215

    合格

    195

    德州市市立医院

    德州市食品药品监督管理局

    英科新创(厦门)科技有限公司

    总胆红素(TB-OX)检测试剂盒(钒酸盐氧化法)

    [300mL](试剂1:60mL×4+试剂2:60mL×1

    7032220605

    合格

    196

    德州市市立医院

    德州市食品药品监督管理局

    美康生物科技股份有限公司

    总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP底物法)

    200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL)校准品:1×1mL

    16123001

    合格

    197

    德州市市立医院

    德州市食品药品监督管理局

    宁波美康生物科技股份有限公司

    γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法)

    150mL(试剂1:2×60mL+试剂2:1×30mL

    17011702

    合格

    198

    德州市市立医院

    德州市食品药品监督管理局

    宁波美康生物科技股份有限公司

    尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)

    200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL) 校准品:1×1mL

    17020302

    合格

    199

    德州市一诺医疗器械有限公司

    德州市食品药品监督管理局

    美康生物科技股份有限公司

    尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)

    200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL) 校准品:1×1mL

    17050201

    合格

    200

    兖矿集团有限公司总医院

    济宁市食品药品监督管理局

    北京世纪沃德生物科技有限公司

    尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

    R1:3×60mL R2:1×45mL

    B36710101

    合格

    201

    兖矿集团有限公司总医院

    济宁市食品药品监督管理局

    英科新创(厦门)科技有限公司

    总胆红素(TB-OX)检测试剂盒(钒酸盐氧化法)

    试剂1:60mL×4+试剂2:60mL×1

    7032220503

    合格

    202

    利津县第二人民医院

    东营市食品药品监督管理局

    美康生物科技股份有限公司

    尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)

    200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL) 校准品:1×1mL

    17031702

    合格

    203

    五莲县人民医院

    日照市食品药品监督管理局

    美康生物科技股份有限公司

    尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)

    200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL) 校准品:1×1mL

    17031701

    合格

    204

    昌邑市人民医院

    潍坊市食品药品监督管理局

    宁波美康生物科技股份有限公司

    γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法)

    150mL(试剂1:2×60mL+试剂2:1×30mL

    17011702

    合格

    205

    东营福林堂医药有限公司黄河广场店

    东营市食品药品监督管理局

    江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

    压缩空气式雾化器

    403K

    160500499

    合格

    206

    淄博康复之家医疗器械有限公司

    淄博市食品药品监督管理局

    艾康生物技术(杭州)有限公司

    血糖测试仪

    艾科·灵睿2

    303U0078316

    合格

    207

    泰安市雅固美医疗器械有限公司

    泰安市食品药品监督管理局

    泰安市雅固美医疗器械有限公司

    定制式固定义齿

    钴铬合金铸造单冠、镍铬合金烤瓷桥

    产品编号:20170619K166

    合格

    208

    山东省立医院

    济南市食品药品监督管理局

    贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

    尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法)

    R1:4×42.3mL+R2:4×17.7mL

    AUZ3970

    合格

    209

    山东省立医院

    济南市食品药品监督管理局

    贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

    γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)

    R1:4×40mL+R2:4×40mL

    AUZ3960

    合格

    210

    山东省立医院

    济南市食品药品监督管理局

    贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

    总胆固醇测定试剂盒(酶法)

    R1:4×22.5mL

    AUZ3958

    合格

    211

    枣庄市立医院

    枣庄市食品药品监督管理局

    宁波美康生物科技股份有限公司

    总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP底物法)

    300mL(试剂1+试剂2:6×50mL) 校准品:1×1mL

    17012301

    合格

    212

    山东中医药大学附属医院

    济南市食品药品监督管理局

    贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

    尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法)

    R1:4×42.3mL+R2:4×17.7mL

    AUZ4177

    合格

    213

    临沂市河东区人民医院

    临沂市食品药品监督管理局

    北京九强生物技术股份有限公司

    总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

    试剂:6×70mL

    17-0228

    合格

    214

    利津县第二人民医院

    东营市食品药品监督管理局

    美康生物科技股份有限公司

    γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法)

    150mL(试剂1:2×60mL+试剂2:1×30mL

    17011801

    合格

    215

    平邑县人民医院

    临沂市食品药品监督管理局

    贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

    尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法)

    R1:4×30mL+R2:4×12.5mL

    AUZ4223

    合格

    216

    费县人民医院

    临沂市食品药品监督管理局

    贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

    γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)

    R1:4×40mL+R2:4×40mL

    AUZ4149

    合格

    217

    平邑县人民医院

    临沂市食品药品监督管理局

    贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

    γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)

    R1:4×40mL+R2:4×40mL

    AUZ4214

    合格

    218

    费县人民医院

    临沂市食品药品监督管理局

    贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

    尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法)

    R1:4×30mL+R2:4×12.5mL

    AUZ4176

    合格

    219

    曹县华鲁卫生材料有限公司

    菏泽市食品药品监督管理局

    曹县华鲁卫生材料有限公司

    医用脱脂棉

    50g

    20170601

    合格

    220

    烟台爱康国宾慈铭健康体检管理有限公司莱山门诊部

    烟台市食品药品监督管理局

    四川迈克生物科技股份有限公司

    总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

    试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1

    217011

    合格

    221

    烟台爱康国宾慈铭健康体检管理有限公司莱山门诊部

    烟台市食品药品监督管理局

    四川迈克生物科技股份有限公司

    总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

    试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1

    217011

    合格

    222

    滨州医学院烟台附属医院

    烟台市食品药品监督管理局

    美康生物科技股份有限公司

    尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)

    200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL) 校准品:1×1mL

    17050201

    合格

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